Aplicació dels generadors de nitrogen a la indústria farmacèutica

L'equip de nitrogen farmacèutic (puresa del nitrogen 99.99%) és un generador de nitrogen farmacèutic desenvolupat segons els estàndards GMP basats en l'experiència professional en investigació i desenvolupament de generadors de nitrogen d'adsorció per oscil·lació de pressió en els darrers anys. En comparació amb el nitrogen de cilindre d'acer (o nitrogen líquid), té costos operatius baixos, puresa del nitrogen estable i fàcil funcionament.

Les agulles d'aigua (com la penicil·lina) i les solucions d'infusió grans (com els aminoàcids) que solen ser propenses a l'oxidació requereixen protecció amb nitrogen, ja que en cas contrari la solució del fàrmac s'oxida fàcilment durant l'emmagatzematge, és a dir, es deteriora. Generalment, abans de l'envasament, s'utilitza el mètode de pre-rentat i post-rentat (o rentat únic) per reduir la concentració d'oxigen a les ampolles o ampolles d'infusió per sota del 0.5%, i el medicament es pot emmagatzemar durant molt de temps. Actualment, l'equip que compren els fabricants generals és d'uns 5-20 m³/h, amb una puresa del 99.99%. La diferència entre el generador de nitrogen medicinal i altres equips de nitrogen és que, segons l'estàndard internacional GMP de la indústria farmacèutica, les peces en contacte amb medicaments o medicaments líquids estan fetes d'acer inoxidable i requereixen esterilització. L'equip ha de ser de material d'acer no fos i s'ha d'instal·lar un dispositiu de filtre d'esterilització a la sortida de nitrogen de l'equip. A més, com que les fàbriques farmacèutiques tenen uns requisits generals elevats per als equips, solen tenir configuracions d'alta gamma.

Altres plantes de fabricació de matèries primeres també requereixen protecció contra el nitrogen, i el seu procés d'ús del nitrogen és més similar al de les plantes de química fina. La puresa habitual és del 99-99.9%, però la quantitat utilitzada varia segons la mida de la fàbrica, però és molt més gran que la que s'utilitza en els generadors de nitrogen farmacèutics.